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臨床試驗信息化支持

      臨床試驗過程項目管理環節多、流程復雜、信息處理量大,從規劃、實施到完成,需歷時數年。隨著新藥研發市場的興起和一致性評價政策的實施,各大藥企和CRO急需在保障試驗質量的基礎上,盡可能降低臨床試驗時間成本和資金成本。

      都正生物以信息化系統為切入點,以兩大解決方案、8項信息化系統覆蓋臨床試驗全過程:

(一)藥學研究實驗室信息化整體解決方案 PharmLIMS

      專注藥學研究實驗室流程,將現代管理思想與網絡技術、數據存儲、快速數據處理、自動化儀器分析有機結合,形成一套以藥學研究實驗室為核心的專業、合規、智能信息平臺。

1.生物分析實驗室信息管理系統(PharmLIMS for DMPK)

      國內首款、自主研發的生物分析實驗室信息管理系統,突圍國際壟斷,全面覆蓋DMPK業務流程,為生物數據分析、樣本管理提供信息化支撐。

2.藥學研究實驗室信息管理系統(Pharm LIMS)

      既能滿足以項目為中心、客戶服務或藥品研究為目的開放式管理需求,又能滿足流程制造企業對生產全過程質量監測和質檢部門化驗分析的信息集成和管理。

3.智能生物樣本庫管理系統(Pharm BioBank)

      支持多中心平臺化,實現了生物樣本從采集、儲存、出入庫、盤點、銷毀、監控等過程的全生命周期管理。

(二)臨床研究信息化整體解決方案YooTrial

      整合臨床試驗各參與方,支持BE、I-IV期、上市后再評價等各類試驗,覆蓋試驗全生命周期,重點關注臨床研究過程中的試驗進展、數據、文檔、受試者、藥品、質量等內容,著重解決協作困難、管理混亂、信息封閉、決策遲滯等問題,提升試驗質量和效率,縮短藥物研發周期,降低風險與成本。

1.受試者智能識別管理系統(YooTrial Auth)

      “集成創新+全國聯網”,精準識別職業受試者,準確率達99.999%,徹底解決受試者身份造假、機構信息源單一、政府缺乏監管手段等一系列行業痛點。

2.受試者在線招募系統(YooTrial Recruit)

      招募工作全國聯網,線上線下一站式服務,為項目匹配合格受試者,為受試者尋找合適項目,讓招募變得既安全又簡單。

3.電子數據采集系統(YooTrial EDC)

      具有可視化的快速建庫、強大的邏輯核查、便捷的數據采集功能,實現數據實時采集與全面管理。數據從產生到導出,全過程留痕,絕對真實可靠。

4.臨床試驗項目管理系統(YooTrial CTMS)

      集全面管理、流程控制、實時監控、多方協同為一體的智能化管控與服務平臺,實現對臨床試驗的標準化、專業化、系統化、流程化管理。

5.倫理審查云平臺(YooTrial ETHICS)

      覆蓋倫理審查全業務流程,實現倫理審查的申請、受理、審查、傳達決定、文件存檔等過程的全流程信息化管理。提高工作效率、簡化管理流程。

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